Decyzja o wycofaniu środka kontrastowego Gastrografin z powodu zanieczyszczeń nitrozoaminowych
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu wszystkich serii środka kontrastowego Gastrografin z powodu wykrycia zanieczyszczenia nitrozoaminowego (N-nitrozo-meglumina), które przekracza dopuszczalne limity i jest potencjalnie rakotwórcze. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje wszystkie podmioty uczestniczące w obrocie preparatem.
2 źródła
2 artykuły